2021年,田安娜重返中国时,明显感受到医药行业发生了很大变化,不管是政策层面还是创新疗法的可及性,都像是按下了加速键,和5年前(2016年)离开中国时截然不同。
这一切对当时刚刚履新默沙东中国总裁的田安娜来说,倍感欣喜。中国是默沙东全球第二大市场,在中国市场,临床上仍然存在大量未被满足的医疗需求。默沙东的使命简单而有力量,就是将最前沿的科研成果带到中国,拯救生命、改善生活。
今年是默沙东在中国的第32个年头,默沙东中国也正式开启了“耀赢未来”新战略。田安娜解释说,这一战略背后的意思是,不仅要将默沙东的创新药物组合及医疗方案带到中国,而且要确保它们以最快的速度到达患者手中。今年进博会期间,默沙东将展示最新的产品管线。
预计五年内约有40种新产品或新适应证获批
自从在30多年前加入默沙东以来,田安娜先后在欧洲、北美和中东等地区任职,直到2012年,她第一次来到中国,任默沙东中国首席营销官。2016年,田安娜就任默沙东加拿大总裁;2021年,她再次回到中国,担任默沙东中国总裁。
提起默沙东,其最出名的两款产品是“全球药王”K药(帕博利珠单抗)和九价HPV疫苗。作为默沙东中国的掌门人,田安娜觉得,自己是带着使命来的。中国是全球癌症负担最重的国家之一,据国家癌症中心披露的数据,2022年,我国癌症新发病例达482.47万,全癌种死亡人数为257.42万。比如肺癌、胃癌,中国晚期患者的5年生存率都比较低。这一系列残酷的数字背后有很多原因,也意味着中国存在大量未被满足的临床需求。
田安娜一直在关注中国的疾病健康管理。就像她回到中国时的感受一样,近年来,中国对全球新药、好药的引进政策在逐步与欧美接轨,可以帮助默沙东的药品更快地进入中国市场。田安娜也对《每日经济新闻》记者表示,默沙东在中国注重研发、制造、商业运营的“三擎合一”,目的是更快地做出更好的药品。
“这意味着,默沙东需要持续地将创新带到中国,并进行开发,而且确保它们以最快的速度帮助更多患者。”田安娜介绍,默沙东中国研发中心是跨国药企在中国运营的最大研发机构之一。在制造工厂方面,默沙东的糖尿病DPP-4抑制剂已实现本地化制剂生产。
在田安娜的领导下,默沙东大幅度加快了将创新产品引入中国的步伐。默沙东在中国的肿瘤产品线已获批22个适应证,其中,肿瘤免疫疗法已获批14个适应证,覆盖了肺癌、胃癌或肝癌等在中国具有典型性且疾病负担巨大的癌症。此外,默沙东也在中国开展众多临床试验,涵盖20种中国高发肿瘤类型,包括消化道肿瘤,女性肿瘤,呼吸、泌尿系统肿瘤等中国高发肿瘤。
田安娜透露,到2029年,默沙东预计约有40种新产品或新适应证将获批进入中国市场。
本土化发展:从商业合作到研发合作
实际上,默沙东是最早与中国本土企业开展合作的跨国药企之一,其在中国有很多合作伙伴。例如,在疫苗方面,默沙东与智飞生物有长达13年的战略伙伴关系;在肿瘤学领域,自2022年起,默沙东与科伦博泰生物技术公司建立了合作关系,共同开发临床前用于治疗癌症的抗体偶联物(ADC)药物。
今年10月1日,默沙东宣布,公司已完成对同润生物医药CN201的资产收购。CN201是用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体。同润生物医药是一家处于临床阶段的公司,通过内部研究和外部合作,开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体偶联物(ADC)药物。
从原来的将产品授权给中国公司,到现在购买中国公司的股权或管线,这些合作背后,都体现出跨国药企对中国本土企业实力的认可。
田安娜对记者表示,默沙东是以创新驱动的研究密集型生物制药公司,公司的目的是基于有利的政策支持,通过深入的本地合作关系,与在中国本土成长起来的创新生物制药公司合作。
除了在产业端深度链接,近年来,默沙东深耕中国市场,在本土临床研究、技术成果转化等多个领域结出累累硕果。2020年起,默沙东便与北京大学携手,就真实世界证据和数据研究、临床研究、流行病学研究以及公共卫生人才培养等多领域展开合作。
2022年,默沙东与中国疫苗行业协会联合推出菁卫公共卫生奖助学金项目,支持高校人才培养;2023年11月,与北京大学成立传染病防控技术联合实验室,以提升双方在重点诊疗领域、医疗科技创新、技术成果转化以及公卫人才培养和体系建设等真实世界研究方面的合作伙伴关系,一同助力满足本土产业发展之需。
全力开创一个癌症有所医、可能治愈的时代
2024年是默沙东在中国的第32个年头。在助力中国公共卫生防护体系建设的路上,默沙东曾书写下浓墨重彩的一笔。
时间倒回至1989年,当时,乙型肝炎对中国公众健康构成了严重威胁。默沙东在不收取任何专利费或利润的情况下,转让了当时最先进的基因工程重组疫苗技术,并邀请中国工程师和制造技术团队访美学习。同时,默沙东还捐赠了生产设备,并安排一批默沙东的科学家和工程师来到北京和深圳,帮助创建了乙肝疫苗生产车间。
2020年10月28日,国新办就“十三五”卫生健康改革发展有关情况召开新闻发布会。会上宣布,中国肺结核报告发病率由2015年的63.4/10万降低到2019年的55.6/10万,5岁以下儿童乙型肝炎病毒(HBV)感染率降至1%以下,摘掉了“乙肝大国”的帽子,被世界卫生组织誉为发展中国家典范。
这背后,离不开默沙东多年前的相助。实际上,默沙东是少数几家仍在抗感染领域投入大量精力的公司之一,其也正在全力开创一个癌症有所医、可能治愈的时代。
田安娜举例说,如宫颈癌等与HPV相关的癌症,在很大程度上可以通过疫苗接种来预防。截至2024年6月,默沙东的HPV疫苗已帮助超过5000万中国女性预防HPV,九价HPV疫苗已扩龄覆盖9—45岁女性,对9—14岁女孩,HPV疫苗也已获批二剂次接种程序,这都将有助于加速消除宫颈癌。
“最近,我们有过相当大规模的科普传播,但我们需要继续做这项工作,因为仍然有一大群适龄女性没有接种疫苗。”田安娜说,为了接触到不在大城市的女性,默沙东发起了“贝壳行动”,为9000万妇女及其家庭提供HPV相关疾病预防科普教育。2019年,“默沙东关爱母亲”行动进入中国,这项于2011年启动的全球倡议,旨在为偏远地区提供医疗专业人员培训和孕产妇健康教育。截至2024年,该项目已帮助全球超3000万女性实现更健康、安全的怀孕和分娩,持续为“零孕产妇死亡”的愿景而努力。
近日,为推进健康中国建设,中国妇女发展基金会与默沙东(中国)投资有限公司“加速消除宫颈癌试点项目”三年合作框架在北京签约。该项目将率先在低卫生资源地区实施,面向适龄妇女开展健康宣教和疫苗接种、早期筛查、爱心救助等行动,并落实三级预防,助推加速消除宫颈癌行动计划目标早日实现。
“通过这些伙伴关系与行动,我们可以接触到没有机会照顾自己健康的人群,能帮助这些女性,让我备受鼓舞与激励。”田安娜说。
她也在采访中提到,默沙东中国新战略——“耀赢未来”的含义是,让默沙东中国成为中国医疗生态系统中值得信赖和领先的合作伙伴。在过去几年,尽管这个生态系统变得更加拥挤和复杂,“但我们始终坚定要去解决中国更多未被满足的医疗需求,通过创新的产品组合来实现这一目标”。
(文章来源:每日经济新闻)