基石药业舒格利单抗获英国批准 进军转移性肺癌一线治疗
财中社10月31日电 基石药业-B（02616）宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可。
此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究（GEMSTONE-302）的结果，该研究显示舒格利单抗联合化疗显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，进一步巩固了舒格利单抗在转移性NSCLC一线治疗中的重要地位。
基石药业首席执行官杨建新表示，此次获批标志着公司全球化布局的重要里程碑，未来将积极与国际监管机构沟通，期待舒格利单抗其他适应症的上市申请，为全球患者带来创新治疗方案。
（文章来源：财中社）
