翰森制药肺癌ADC新药HS-20093拟纳入CDE突破性治疗品种
上证报中国证券网讯（记者张雪）10月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。
肺癌是全球最常见的癌症之一，其中大约15%的肺癌是小细胞肺癌。公开资料显示，HS-20093有十多项临床研究正在开展，包括针对复发性小细胞肺癌和局限期小细胞肺癌的两项3期临床研究，以及多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的1期和2期临床研究。
2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）订立一项超17亿美元的独家许可协议，后者获得开发、生产及商业化HS-20093的全球独占许可（不含大中华区）。今年8月，GSK宣布就HS-20093获FDA突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性疗法的认定得到了1期ARTEMIS-001首次人体临床试验的数据支持。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
