10月21日，国家药监局官网显示，强生旗下泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）获批，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC），成为目前国内首个且唯一获批的该领域双效复方制剂。

　　据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告，我国前列腺癌的发病率为18.61例/10万人，已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。目前前列腺癌的治疗已经取得一定进展，但mCRPC仍然是一种致命的疾病。据统计，大约10%-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变，而携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高，可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例，患者的生存结局更差。美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲泌尿学协会（EAU）等权威指南均推荐对mCRPC患者进行基因检测，以提供更加精准的治疗决策。

　　泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。作为一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。经临床验证，泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。此外，与安慰剂相比，尼拉帕利还显示出总体生存 (OS)改善的趋势，可显著延长至症状进展时间（TSP）和至细胞毒性化疗起始时间（TCC），同时并维持了患者的生活质量。

（文章来源：新京报）