加科思获得戈来雷塞胰腺癌孤儿药认证
财中社10月21日电加科思-B(01167)发布公告称,其主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)近日获得欧洲药品管理局的胰腺癌孤儿药疗法认证。胰腺癌作为一种恶性程度极高的肿瘤,患者目前缺乏有效的标准治疗,五年总生存率仅为3.1%。此前,戈来雷塞已在美国获得孤儿药疗法认证,并在中国获得突破性疗法认证。
在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上,加科思公布了二线及以上KRAS G12C突变胰腺癌患者的临床数据,客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31),疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。目前,戈来雷塞的注册临床试验正在中国的30家中心开展,针对KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤患者。
(文章来源:财中社)