日前,国家组织药品联合采购办公室发布《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》(以下简称《通知》),第十批国家药品集采报量工作已于10月18日正式启动。本次国家药品集采纳入62个品种,其中,齐鲁制药以22个品种数量,领跑企业。
《通知》要求,各省在11月1日(周五)17:00前完成相关药品采购需求量的审核工作。有多位业内资深人士透露,第十批国采有望在年内正式开标。
集采品种数量创新高
记者梳理国家药品集采报量目录发现,本次药品集采共囊括62个品种,263个品规,创历次集采数量之最。从剂型构成来看,注射剂再创新高,数量高达37个,占比超过56%,成为集采中的“重头戏”;其次为口服常释剂型,约有19个品种入选,占比超过30%。
其中,作为我国自主研发的新型制剂抗肿瘤药物——盐酸多柔比星脂质体注射液,尤其引人注目。其销售规模高居榜单前列,去年销售额超过30亿元,稳坐抗肿瘤化药TOP5的宝座。目前已有8家药企获批并过评,符合集采条件。
盐酸多柔比星脂质体注射液在全国等级医院销售情况统计图片来源:中康科技
紧随盐酸多柔比星脂质体注射液之后,拉氧头孢注射剂、哌拉西林注射剂、复方a-酮酸口服常释剂型、去甲肾上腺素注射剂和阿司匹林口服常释剂型等品种,在2023年的销售额也均保持在20亿元-25亿元的区间内。
齐鲁制药成领跑“主力军”
值得注意的是,本次集采的入围门槛再次提升,需达到7家及以上企业方可参与,其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上,齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。回顾之前,前六批集采基本要求“原研+仿制”达到3家即可纳入,而第七批则提高至4家及以上,第八批、第九批更是将门槛抬升至5家及以上。
有机构预测,在此次集采中,齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、复星医药等企业均有10个以上过评品种在列,将展开更为激烈的竞争。
有行业人士举例,竞争最为激烈的品种当属治疗糖尿病的磷酸西格列汀片,并分析道:“目前(磷酸西格列汀片)过评企业数量已经达到了32家,如果按照第九批集采规则,只能中选10家,意味着需要淘汰20家,那么中选资格争夺将会非常激烈。”据了解,2023年磷酸西格列汀片在等级医院的销售额近18亿元,同比上涨7.2%。
从企业纳入品种情况看,齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、复星医药、石家庄四药、扬子江药业、石药集团、远大健康、华润医药、正大制药将成为“主力军”,目前分别有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10个过评品种在列。
齐鲁制药以22个品种领跑,包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型,其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为2024年新获批品种。
截止到目前,国家医保局已集采9批药品,共计374种药品(其中化药358个)。第九批国采纳入的42个品种中有41种品种采购成功,平均降价58%,预计每年可节省182亿元,中选结果已于今年3月公示并实施。
今年,国家医保局还将继续推动集采“提质扩面”,开展新批次国家组织药品集采,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。
(文章来源:海报新闻)