以岭药业:化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获受理
中证智能财讯 以岭药业(002603)10月17日晚间公告,当日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。通知书意见为,对于G201-Na胶囊境内生产药品注册临床试验的申请,自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药,为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制促黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮和雌二醇等性激素水平,维持正常的生殖系统功能。
2024年上半年,公司营业收入46.04亿元,归母净利润5.3亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)