长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可

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长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可

2024年10月14日 22:33

作者：田甜

来源：上海证券报·中国证券网

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　　上证报中国证券网讯长春高新10月14日晚间公告，根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，公司子公司——金赛药业GenSci122片项目已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可。

　　GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征，适用于晚期实体瘤。

　　日前，金赛药业已收到临床试验许可函，将有序开展后续人体临床试验工作。（田甜）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网责任编辑：137

原标题：长春高新：子公司GenSci122片项目获FDA临床试验申请默示许可

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