10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级。值得关注的是，此次扩产将用于扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。
据礼来中国方面透露，扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。也就是说，未来礼来供应中国市场的减重药不仅可能产自中国，而且还将出口欧洲。
全球产能升级计划组成部分
此项投资是礼来史上最大规模全球产能升级计划的重要组成部分。
今年5月，礼来将印第安纳州最新工厂的制造投资增加至90亿美元，以促进替尔泊肽和其他管线药物的API（活性成分）生产。此外，礼来还在德国及爱尔兰等国家拥有减重药生产设施。
不过，礼来没有透露苏州生产设施扩建的具体细节。第一财经记者了解到，对于减重药而言，API的生产是最为关键的。一位知情人士对第一财经记者表示，礼来过去曾在中国生产API，但后来将一些设施对外出售了。
另一位业内人士对第一财经记者表示：“替尔泊肽在中国的生产可能会以分包装为主，该注射剂有四种不同的剂量。”
替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。
今年7月，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）长期体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在国内获批的GLP-1减重药。
不过礼来方面向第一财经记者表示，替尔泊肽减重疗法在中国商业化上市的具体时间尚待进一步确定。
礼来还表示，自2022年起，该公司的2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物的全球产能已实现翻倍增长。此次战略性增资计划将进一步加速公司全球产能的扩张，确保持续稳定地为患者提供所需药物。
今年8月，礼来公布第二季度财报显示，今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额将达到150亿美元。今年第二季度，用于糖尿病适应症的替尔泊肽销售额超过30亿美元。
减重药的强劲需求也推动礼来市值创下新高，并有望成为首家市值超过万亿美元的美国制药公司。今年迄今为止，礼来股价涨幅超过56%，市值已经达到8655亿美元。
多家巨头争夺中国“胖人”市场
礼来将在中国扩大减重药生产规模，也给竞争对手诺和诺德施压。尽管诺和诺德的明星GLP-1药物司美格鲁肽减重适应症早于替尔泊肽在中国获批，但目前也尚未正式商业化上市。司美格鲁肽在美国被指售价过高，正在面临降价的压力。
同时，随着礼来与诺和诺德的市场份额差距逐渐缩小，分析师预计，两家公司可能会在2024年年底前在美国市场上平分秋色。
第一财经记者了解到，替尔泊肽和司美格鲁肽减重适应症药物都将首次亮相即将于下个月举行的进博会。届时两款药物是否会迎来正式的商业化上市值得关注，这将标志着两大巨头正式在中国市场上展开激烈竞逐，争霸数亿规模的“胖人”市场。
与此同时，其他跨国巨头正在开发中的GLP-1类药物也有望在今年进博会上亮相，其中包括勃林格殷格翰与丹麦Zealand Pharma合作研发的一款新型胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体（GCGR/GLP-1R）双重激动剂survodutide，该药物有望在2027年或2028年上市，将使这家德国最大的制药公司加入拥挤的减重疗法赛道。
目前，该药物已经获得NMPA药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗，这也是除了减重适应症之外，GLP类药物下一个极具应用前景的新适应症。
勃林格殷格翰方面称， 基于新型作用机制，survodutide可直接作用于肝脏，对肝脏脂肪、炎症肝功能及肝纤维化都有一定改善作用，有望成为MASH治疗领域的一款同类最佳药物。
但市场人士认为，诺和诺德与礼来作为GLP-1类药物市场主导者的地位短期内很难被撼动。此前，巴克莱银行曾预计，到2030年，全球减重药物市场规模将达到1000亿美元，但现在这一规模有望增至1500亿美元。
（文章来源：第一财经）
