在刚刚过去的9月，双抗抗体偶联药物（双抗ADC）领域再现合作，总额或超30亿元。双抗ADC目前全球尚无产品获批上市，但已成为新药研发的新风口，且多数研发企业来自中国。今年以来，国产双抗ADC领域达成多项合作，多个产品研发进入临床研究阶段，谁将拿下首个国产双抗ADC？

　　康宁杰瑞达成30亿元授权合作

　　双抗ADC结合了“双抗”和ADC药物的优势，但目前全球尚未有双抗ADC获批上市。今年美国癌症研究协会年会上，有5家中国药企披露10款双抗ADC产品，靶点涵盖TROP2、EGFR、HER3、c-Met、B7-H3、MUC1、5T4等。Insight数据库显示，目前全球仅有17款双抗ADC进入临床阶段，且大部分来自中国药企。其中，百利天恒BL-B01D1和康宁杰瑞的JSKN033进度领先，于去年10月率先进入Ⅲ期临床。

　　百利天恒的BL-B01D1为潜在同类首创EGFR/HER3双特异性ADC，曾在去年12月刷新双抗ADC授权出海纪录。据百利天恒公告，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。这一授权出海交易，也引起了业内对双抗ADC更多的关注。

　　康宁杰瑞的JSKN033也在近日达成授权合作。9月30日，石药集团和康宁杰瑞同时发布公告，石药集团全资子公司津曼特生物与康宁杰瑞全资子公司江苏康宁杰瑞签订独家授权许可协议，涉及康宁杰瑞的JSKN003，该在研新药是一种靶向HER2双表位ADC，用于治疗肿瘤相关适应症。根据协议，津曼特生物将获得在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用，并成为该产品在授权许可地区用于该领域的唯一上市许可持有人。此次授权合作交易总额或超30亿元。

　　今年国内达成6项双抗ADC授权合作

　　今年以来，国内还有多个双抗ADC实现授权合作。

　　1月，百奥赛图同类首创HER2/TROP2双抗ADC实现海外授权，Radiance Biopharma获得该产品的全球权益。7月，百奥赛图又将B7-H3/PTK7双抗ADC的全球独家许可选择权授予给了IDEAYA Biosciences，该项合作潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。

　　3月，翰森制药与普米斯生物扩大战略合作关系。根据许可协议，翰森制药将获得普米斯生物的独家许可，在全球范围内将EGFR/cMet双特异性抗体PM1080/HS-20117用于ADC产品的开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。普米斯生物将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，合计不超过50亿元人民币，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。

　　8月，默沙东对科伦博泰创新双抗ADC SKB571项目行使独家选择权，并将为此支付3750万美元（相当于约人民币2.7亿元）的独占许可选择权行权付款，待达致特定开发及销售里程碑后，支付进一步里程碑付款，并待SKB571商业化后向科伦博泰支付按净销售额计算的分级特许权使用费。在该项独家授权许可合作中，科伦博泰保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。SKB571已在9月递交IND（临床试验申请）并获受理。

　　双抗ADC被认为将爆发出极大的市场潜力，除了上述企业外，还有四环医药、信达生物、轩竹生物、再生元制药、映恩生物、正大天晴、百利药业、百利多特生物等多家中国药企布局，从研发进展来看，百利天恒、康宁杰瑞/石药集团的双抗ADC目前走在最前列，谁将拿下首个国产双抗ADC？且拭目以待。

（文章来源：新京报）