10月10日，百利天恒发布公告称，其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药监局药品审评中心（下称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。

　　据了解，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验，包括多个III期和II期试验。截至目前，BL-B01D1已有4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，除本次新纳入外，其他3项适应症已于今年前三季度先后获纳入。

　　专业人士分析称，能够获药审中心纳入突破性治疗品种名单，充分表明BL-B01D1四项适应症的临床数据表现优异，拥有巨大的广谱治疗潜力。藉此，BL-B01D1将有望获得药审中心的优先资源配置，从而大幅缩短上市时间，加快商业化进程。

　　此前，百利天恒表示，将与合作方百时美施贵宝（BMS）进一步推动BL-B01D1在美国开发和商业化权益，扩大国际应用范围，以期在创新药全球化开发过程中发挥越来越重要的作用，打造国产创新药企“出海”标杆。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）