诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点
10月9日,诺诚健华宣布公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(TyrosineKinase 2,TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病Ⅱ期临床研究达到主要终点。
在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了卓越的有效性和安全性。ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
在每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中,PASI 75的应答率分别达到77.3%和78.6%,与安慰剂组的11.6%相比,具备显著的统计学差异(p<0.0001)。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%,而安慰剂组为0%(p<0.0001);PASI 100的应答率分别达到11.4%和11.9%,而安慰剂组为0%(p<0.05);sPGA 0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%,而安慰剂组为9.3%(p<0.0001)。
ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。
(文章来源:证券日报)