恒瑞医药获得注射用HRS-2183临床试验批准
恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用HRS-2183的《药物临床试验批准通知书》,该药物将于近期开展临床试验。该药物的适应症为革兰阴性菌引起的严重感染,特别是碳青霉烯耐药菌感染。
注射用HRS-2183尚无同类产品在国内外获批上市。公司在该药物的研发项目上已累计投入费用约为1935万元。需要注意的是,药物获得临床试验批准后仍需经过临床试验及国家药监局的审评、审批,方可生产上市,因此药品研发过程存在一定的不确定性。
(文章来源:财中社)