广东：支持医疗器械国产替代支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册

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广东：支持医疗器械国产替代支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册

2024年10月09日 08:31

来源：界面新闻

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【广东：支持医疗器械国产替代支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册】第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目，实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。

　　广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，其中提到，全面提速医疗器械产品审评审批。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目，实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。

（文章来源：界面新闻）

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原标题：广东：支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料等创新业态的研发注册

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