艾迪药业艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准

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艾迪药业艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准

2024年10月08日 20:57

作者：丁宁

来源：北京商报

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　　10月8日晚间，艾迪药业（688488）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德（通用名艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。

　　公告显示，艾诺米替片已获批适应症适用于治疗成人HIV-1感染初治患者。新获批适应症系作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者：一是无抗逆转录病毒治疗史的患者；二是作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。

（文章来源：北京商报）

文章来源：北京商报责任编辑：10

原标题：艾迪药业艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准

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