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上证报中国证券网讯(记者陈芳)记者获悉,市场监管总局近期批准发布了GB 16174.2—2024《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器》强制性国家标准。该标准由国家药监局组织修订,与现行GB 16174.2—2015《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器》标准相比,有系列变化,包括调整了植入式脉冲发生器及电极导线特性的测量相关参数等。市场监管总局相关负责人表示,该标准的发布实施,有助于提升心脏起搏器产品的安全性和有效性。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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