新京报讯 9月25日,博晖创新发布公告,控股孙公司博晖生物制药股份有限公司(曾用名:中科生物制药股份有限公司,以下简称“廊坊博晖”)与成都柏奥特克生物科技股份有限公司(以下简称“柏奥特克”)联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)项目正式终止,并终止双方合作研发的临床试验。
2020年1月,双方签订《项目合作合同》,就柏奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)进行联合申报。
2020年7月,该疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2024年9月,廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订《<项目合作合同> 之补充协议》,约定满足条件后,终止双方于2020年1月签订的《项目合作合同》,并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验。近日,廊坊博晖收到柏奥特克支付的全部补偿款项,《项目合作合同》正式终止。
根据补充协议,柏奥特克同意向廊坊博晖补偿人民币1800万元,以终止双方之间的《项目合作合同》以及《项目合作合同》项下的双方合作。双方确认,自柏奥特克按照合同约定支付完成上述1800万元款项之日起,《项目合作合同》即告终止。双方应共同合作,按照国家药品监督管理局及其他主管部门的相关要求,共同配合、处理因《项目合作合同》及其项下合作终止所需办理的一切手续(如有)。
廊坊博晖与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成,具有无血清、无动物源性成分添加的特点,能有效避免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。适应症为:凡被狂犬或其他疯动物抓伤时,按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。
博晖创新表示,本次终止冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验不会影响公司对人用狂犬病疫苗技术平台的持续布局,不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响。
(文章来源:新京报)