获批进入日本,上海首个出海三大全球主流市场的原创新药出炉!
2024年09月24日 20:20
作者: 沙情奕
来源: 周到
东方财富APP

方便,快捷

手机查看财经快讯

专业,丰富

一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

提示:

微信扫一扫

分享到您的

朋友圈

  9月24日,和黄医药宣布自主研发的呋喹替尼,获得日本厚生劳动省批准生产及销售,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。由此,呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药

  超10万名结直肠癌患者获益

  2018年9月,呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录,2022年、2024年相继在中国澳门、中国香港上市。自呋喹替尼在中国上市以来已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。

  2023年11月8日(美国时间),呋喹替尼登陆美国市场,获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌,获批后48小时内,即在美国市场开出首张处方,成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方,并将首盒药物交到患者手中。

  获批后一周内,即进入全世界最权威的治疗指南。自美国上市以来,呋喹替尼迅速获得患者接纳,根据武田公布的数据显示,呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元。

  成为日本超过十年来首个获批

  呋喹替尼成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。

  根据日本国立癌症研究中心的统计数据,结直肠癌是日本最常见的癌症类型,估计 2023 年有 16.1万例新增病例,并造成5.4万人死亡。

  根据国际癌症研究机构世界卫生组织的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症。在2022年估计有超过190万例新增病例,并造成超过90万人死亡。

  尽管早期结直肠癌能够通过手术切除,但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限,仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略,然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。

(文章来源:周到)

文章来源:周到 责任编辑:126
原标题:获批进入日本,上海首个出海三大全球主流市场的原创新药出炉!
郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
举报
分享到微信朋友圈

打开微信,

点击底部的“发现”

使用“扫一扫”

即可将网页分享至朋友圈

扫描二维码关注

东方财富官网微信


扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500