创新药最大利空因素年内落地基本无望。

　　沪指早间震荡反弹，深证成指、创业板指冲高回落。华为产业链反复活跃，智能驾驶概念盘中走强，光伏设备、多元金融、风电、民航机场等板块领跌。

　　贵州茅台盘中一度涨超2%。从消息面来看，上周五，公司公告称，将以自有资金，拟斥30亿元—60亿元回购公司股份，回购价格不超1795.78元/股。

　　对此，贵州茅台表示，此次回购主要系为维护上市公司及广大投资者的利益，增强投资信心。在保证公司正常经营和长期发展不受影响的前提下，根据相关规定，贵州茅台拟以自有资金实施股份回购计划，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。

　　这是贵州茅台公布三年现金分红规划的一个月后，再次公告重大利好——实施注销式回购，为资本市场注入“强心针”。

　　华鑫证券认为，贵州茅台基本面稳定、抗风险能力仍强，此次回购为上市23年以来首次回购，在分红力度持续加大的基础上加码投资者回报，预计提振市场信心，实现市场价值稳定与提升。短期来看，当前白酒销售进入备战销售旺季的过渡期，可关注各家针对国庆旺季销售的备战策略，以及关注去库存挺批价情况。整体而言，2024年板块增长重点仍在于消费信心恢复与经济复苏情况，长期注重消费力复苏与商务场景恢复。

　　创新药强势反弹

　　创新药早盘强势反弹，概念指数领涨两市。睿智医药“20cm”涨停，药石科技、药明康德、金凯生科、泰格医药等多股上涨。

　　消息面上，当地时间9月19日，美国参议院发布了NDAA（《国防授权法案》）终稿，本次NDAA实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166（生物安全提案）。

　　分析人士称，此前众议院版本NDAA不含生物安全提案，此次参议院版本NDAA也不含，意味着生物安全提案FY2025 NDAA夹带路径走不通。

　　截至9月中旬，生物安全法案存在两种立法途径：一是单独立法版本：需要与参议院协商法案修改，投票，两院递交总统等步骤。二是NDAA（打包立法）版本：senate NDAA投票等。

　　目前NDAA打包立法版本法案快速通过通道已经被彻底堵死，仅剩单独立法途径。对于单独立法途径，据业内专业人士分析，国土安全事务委员会9月25日商务会议已经排期，也并无讨论生物安全提案的内容。

　　华创证券认为，生物安全提案夹带途径基本宣告暂无后续，单独立法途径年内落地可能性非常低，其他潜在立法途径落地的可能性也越来越低，年内落地基本无望，CXO板块或迎边际改善。

　　另外，中信建投指出，随着美联储自2020年3月以来首次宣布降息，全球流动性边际改善，医药行业投融资景气度有望快速恢复，具备估值优势。

　　创新药出海持续取得进展

　　今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。

　　近年来，多家上市公司相继带领产品出海。据证券时报·数据宝统计，自2019年11月，百济神州的支柱产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）成功实现创新药出海“零的突破”。

　　2023年，包含特瑞普利单抗（君实生物）、呋喹替尼（和黄医药）、 艾贝格司亭α注射液（亿帆医药）等多款药品成功在海外获批上市。

　　今年，基石药业核心产品舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请在欧盟获批，这是国产PD-L1首度成功出海。还有复星医药、恒瑞医药等多家创新药企均获得产品出海新进展。

　　根据上半年业绩报告数据，上半年境外业务收入超20亿元的有8家公司，金额居前的创新药企包含百济神州-U、复星医药、普洛药业、海普瑞、九洲药业等。

　　百济神州-U上半年境外业务收入最高，达69.83亿元，其中泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，在美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%。

　　从境外营收占比来看，14家公司境外业务收入占总营收的比例超50%。海普瑞、九洲药业、凯莱英、药石科技、联化科技的境外营收占比居前，均超70%。

　　海普瑞主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，其市场主要是国外。2024年上半年，海普瑞海外营收达到26.27亿元，营收占比高达92.59%。

　　二级市场上，海普瑞获得知名牛散洪泽君的青睐。今年一季度，洪泽君首次进入海普瑞前十大股东，位列第七；二季度，其大幅加仓3416万股，以2.91%的持股比例位列第五大股东。

（文章来源：证券时报网）