广生堂：GST-HG131完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究 结果符合预期
中证智能财讯广生堂（300436）9月19日午间公告，公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。
研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。公司将继续推进临床IIa期研究剩余两组受试者的入组，第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。
公告称，本次GST-HG131获得IIa期临床试验研究（第一组）阶段性研究结果，不代表IIa期临床试验已全部成功完成并达到研究终点。公司将按照药物临床试验相关指导原则，结合国内外临床治疗实践，组织实施好后续临床试验，并及时履行信息披露义务。
文中所涉数据请以公告原文为准。
（文章来源：中国证券报·中证网）
