白云山:分公司阿奇霉素胶囊通过仿制药一致性评价
中证智能财讯白云山(600332)9月18日晚间公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,具有抗菌谱广、口服吸收快、半衰期长等特点。主要用于治疗:化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染等。
目前阿奇霉素胶囊的主要生产销售厂家有北京四环生物制药有限公司、苏州二叶制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。根据米内网数据显示,2023年阿奇霉素胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为4957万元和3540万元。
截至本公告日,白云山制药总厂在阿奇霉素胶囊研发项目上已投入研发费用合计约599.63万元(未审计)。
(文章来源:中国证券报·中证网)