华海药业:两款药品获得注册证书
中证智能财讯华海药业(600521)9月18日晚间公告,公司及下属控股子公司长兴制药(835269)于近日收到国家药监局核准签发的马来酸依那普利片和阿立哌唑口服溶液《药品注册证书》。
根据公告,马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压,肾血管性高血压,各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。马来酸依那普利片最早由默克公司研发,于1985年12月在美国上市,国内于1992年5月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有石药集团欧意药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司等。根据米内网数据预测,马来酸依那普利片2023年国内市场销售金额约2.58亿元。截止目前,公司在马来酸依那普利片研发项目上已投入研发费用约194万元。
阿立哌唑口服溶液主要用于治疗13-17岁青少年和成人的精神分裂症。阿立哌唑原研药由日本大冢研发,最早于2002年以片剂形式在美国上市,国内于2006年批准上市。目前国内获得阿立哌唑口服溶液注册证书的生产厂家主要有四川大冢制药有限公司、华北制药股份有限公司等。根据米内网数据预测,阿立哌唑口服溶液2023年国内市场销售金额约5557万元。截至目前,公司控股子公司长兴制药在阿立哌唑口服溶液研发项目上已投入研发费用约761万元。
(文章来源:中国证券报·中证网)