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证券日报网讯 9月12日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
(文章来源:证券日报)
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