备受市场关注的美国《生物安全法》又有新进展。

　　9月10日消息，美国众议院于当地时间9日就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。就此，相关上市公司火速回应。

　　药明康德10日早间在港交所发布公告称，强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。

　　截至发稿，港股开盘，药明系走低，药明康德港股跌超10%，药明生物跌6%；药明康德A股跌近6%。

　　药明康德盘前紧急公告

　　药明康德在港交所公告称，本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日（美国时间）投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

　　药明康德表示，该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款（「祖父」条款），即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。

　　“我们坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。”药明康德强调。

　　药明康德进一步指出，在今后数月，拟议《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在本第118届国会任期届满之前还必须获得参议院的批准，并调和与众议院所通过版本之间的任何差异。目前，参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。公司将与咨询顾问协力，继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。

　　药明生物：重申未从事人类基因组学业务

　　与此同时，药明生物也于10日早间在港交所发布公告。

　　药明生物称，众议院通过的法案草案乃基于众议院监督和问责委员会于2024年5月通过的版本，其中包括定义公司为受关注的生物技术公司；及根据拟议立法草案自2032年实施限制前适用的祖父条款。由于法案草案成为法律须经美国参议院批准，其内容于余下立法程序期间仍有待进一步审阅及修改。美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。

　　药明生物同样表示，作为全球生物药CRDMO平台，公司既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。公司将继续密切关注立法程序并与相关方持续沟通。公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。

　　《生物安全法案》事件梳理

　　2024年初，美国国会提出《生物安全法案》草案，涉及对与中国企业合作的限制，药明康德等公司被提及。

　　3月6日消息，美参议院国土安全委员会举行了提案听证会，《生物安全法案》在会上以11:1的票数获得通过。下一步，委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作，再将《生物安全法案》送往参议院进行全体议员审议投票环节，但参议院进行审议的时间还未公布。

　　该法案的核心内容是限制美国政府及其实际控制的公司与特定生物技术公司签订合同，明确列明了哪些企业属于特定生物技术公司，并要求制定黑名单。议案中，药明康德以及华大基因、华大智造等这些实体的任何子公司、母公司关联公司或继承人被认定为“有关生物技术公司”。受此消息影响，药明系股价大跌。

　　3月7日，药明康德发布澄清公告称，公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。

　　3月13日，美国生物技术创新组织（BIO）发布声明，宣布将支持美国《生物安全法案》，并将在该立法取得进展时与美国国会合作，该组织终止与药明康德的合作。

　　5月10日，美国发布修订后的《生物安全法案》，拟给予更多时间切断中美生物公司之间的联系，该法案将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作。

（文章来源：证券时报）