美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了诺瓦瓦克斯医药的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株，也为美国人提供了更多选择。

　　在获得紧急授权后，诺瓦瓦克斯的重组蛋白疫苗将很快上市。FDA官员们表示，动物试验数据支持这一决定。

　　FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说：“今天的授权提供了一种额外的新冠疫苗选择，符合FDA支持紧急使用授权所需的安全性、有效性和制造质量标准。”

　　但批评人士指出，在没有临床试验数据的情况下，该机构不应该对安全性和有效性做出断言。

　　诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官约翰·雅各布在一份声明中表示，该公司的新冠疫苗在动物身上显示出对奥密克戎JN.1变异株强烈的免疫反应。

　　而测序数据显示，JN.1变异株已经被KP.3和LB.1所取代。美国疾病控制与预防中心(CDC)估计，在截至8月3日的两周内，每10例病例中约有4例是由KP.3和与其密切相关的KP.3.1.1造成的。该机构估计，到8月底，KP.3.1.1成为主要的新冠变异株。

　　在上个月，FDA还批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，新的疫苗针对的是KP.3变异株，FDA官员最初建议疫苗制造商以JN.1为目标，但后来建议以KP.3为目标。

　　由于诺瓦瓦克斯的疫苗采用了不同的技术，因此它的制造时间比mRNA疫苗要长。诺瓦瓦克斯声称，他们计划继续生产基于JN.1的疫苗，并相信这种疫苗对KP.3和其他JN.1谱系的变异株也有很好的效果。

　　今年6月份，CDC建议，所有6个月以上的人群今年都应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。而辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗目前适用于12岁及以上的人群，并在紧急情况下被授权用于6个月至11岁的儿童。而诺瓦瓦克斯的疫苗适用于12岁及以上的人群。

　　尽管美国早就结束了公共卫生紧急状态，但几乎每个州的废水数据都显示病毒活性“非常高”，截至8月10日的一周，美国新冠的检测阳性率达到18.3%，较一月前大幅抬升。

　　新冠病毒导致的住院和死亡人数也在攀升，尽管这一数字远低于2021年和2022年的高点。

（文章来源：财联社）