上证报中国证券网讯 8月28日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第16号）》（2024年第105号），经国家中药保护审评委员会组织委员审评，国家药监局核准，对陇神戎发主打产品宣肺止嗽合剂继续给予2级保护，保护期限为2024年8月26日-2030年7月20日。

　　据了解，中药品种保护是国家依法对临床有效、质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护制度，中药品种保护在中药资源保护、中药产业发展、中药文化传承等方面具有重要的作用。2022年12月22日，国家药监局公布了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势、彰显中药特色的中药品种实行保护。

　　宣肺止嗽合剂是陇神戎发控股子公司普安制药的主导产品，具有疏风宣肺，止咳化痰的功效。宣肺止嗽合剂2005年获得药品批准文号（批准文号：国药准字Z20050288）和新药证书，2009年进入国家医保目录，2016年成为国家二级中药保护品种，2022年成为陇药大品种培育品种，入选全国100个疗效独特的“国字号”中药品种目录。

　　据了解，近年来，陇神戎发高度重视中药大品种的二次开发深度研究工作。为推进宣肺止嗽合剂中保续保工作，先后开展了宣肺止嗽合剂有效性研究、安全性研究、质量可控性等研究工作，包括成瘾性研究、真实世界回顾性研究、RCT临床试验研究、治疗咳嗽临床应用专家共识研制、治疗新冠肺炎咳嗽时效性研究、马兜铃内酰胺和马兜铃酸研究、说明书安全性信息修订、质量标准提升及工艺优化等工作。

　　此外，公司独家生产的另一主打产品元胡止痛滴丸，对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著，也是原国家中药保护品种。（陈国庆）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）