上市仅两天 智翔金泰赛立奇单抗注射液开出全国首针
8月29日,由智翔金泰自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药——“赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)”, 由该药临床研究首席专家、北京大学人民医院张建中教授开出全国首针,距其正式获得国家药品监督管理局批准上市仅两天。
据了解,银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,严重影响患者的生活质量。由于病程长且容易反复复发,给患者及其家庭带来了沉重的心理和经济负担。
据智翔金泰有关负责人介绍,赛立奇单抗注射液是一款自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,其作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。今年2月15日,该注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表,表现出优异且持久的疗效。
张建中教授表示,“中国银屑病患者人群多,传统的治疗手段难以满足患者的治疗需求。赛立奇单抗注射液的问世,为中国银屑病患者带来了一个全新的治疗选择。作为我国自主研发的全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂,是我国银屑病治疗领域的一大重要补充。相信未来在中国,会有更多的银屑病患者受益于此药,改变银屑病患者的治疗格局。”
(文章来源:上海证券报·中国证券网)