科伦药业布比卡因脂质体注射液取得药品注册批准
科伦药业8月27日盘后披露，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“布比卡因脂质体注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
布比卡因脂质体注射液由Pacira公司研发，2011年在美国首次上市，为全球首个获批的超长效局麻药，用于6 岁及以上患者术后局部浸润镇痛和成人神经阻滞区域镇痛。布比卡因作为临床常用术后多模式镇痛的局麻药，疗效确切且不良反应小，但镇痛疗效仅能维持不足8小时，单次用药无法满足临床需求。布比卡因脂质体注射液采用多囊脂质体缓释技术，众多微小脂质囊泡逐一破裂释放药物，实现单次给药即能达到72小时的超长效镇痛效果，弥补了临床对持久安全镇痛且医疗操作简便的术后镇痛需求。2023年，在美国的销售额达4.9亿美元。
本次获批的布比卡因脂质体注射液分类为化学药品3类，是科伦药业首个获批上市的多囊脂质体药物，为国内第 2家获批，将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线，并为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
