广州近日举行了“2024年ASCO年会肺癌治疗新进展信息交流会”,来自全国的肺癌专家对双特异性抗体肺癌新进展开展了研讨,康方生物独立自主研发的全球新一代肿瘤治疗新药在全国范围内应用于临床实践受到业界关注。
2024年5月,在获得国家药品监督管理局授予的优先审评的条件下,依沃西联合疗法获批上市,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。一项III期临床研究显示,依沃西联合疗法创纪录地延长了患者的无进展生存期,疾病进展或死亡风险降低达54%,且依沃西疗法对于一、二、三代EGFR-TKI药物耐药的患者,以及对于脑转移和各主要类型基因突变的患者,都具备优异的临床治疗效果和安全性。
HARMONi-A主要研究者、中山大学肿瘤防治中心张力教授表示,依沃西联合疗法突破了EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境,为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的标准治疗方案,这项来自中国自主研发的创新方案有望改写全球EGFR-TKI耐药的EGFR突变nsq-NSCLC的治疗格局。
“中国广大肺癌患者迫切渴望可以使用上全新更高效的治疗方案,这是一个巨大的未被满足的临床需求。作为临床医生,我们特别期待依沃西联合疗法能够顺利进入医保,降低患者的治疗成本,提高创新疗法的可及性,让更多患者受益。”张力教授认为,依沃西的应用,有助于提升患者临床获益、改善依从性,还可以减少疾病控制不佳带来的长期并发症、急性发作事件等治疗成本,减少不良反应管理、支持性治疗等带来的住院、护理或手术费用等,最终实现降低患者、医疗系统和全社会的疾病经济负担。
肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。业界最新公布的2022年数据显示,中国每年新发肺癌病例高达106万,EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌是主要类型之一。
依沃西是中国第二个自主研发的双特异性抗体新药,第一个新药为康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利。卡度尼利也是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,已获批用于二/三线治疗晚期宫颈癌。
据了解,目前康方生物正在积极筹备依沃西和卡度尼利的医保谈判。康方生物表示,作为全球首创的全新机制药物,基于两个产品的临床价值,最终都能够以一个多方共赢的价格达成共识。
(文章来源:广州日报)