华北制药下属子公司获得四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)《药物临床试验批准通知书》
上证报中国证券网讯近日,华北制药公告,公司下属控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司(以下简称“金坦公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)的《药物临床试验批准通知书》。
据了解,四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)是一种用于预防人诺如病毒(Human Norovirus,HuNoV)引起的急性胃肠炎(Acute gastroenteritis,AGE)的重组疫苗,属于预防性疫苗。
华北制药表示,截至目前,全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市。国外由Takda研发的双价诺如病毒疫苗是最早报告临床疗效的候选疫苗,目前由Takda转至Hillevax继续开发。此外,Vaxart基于腺病毒载体研发了经口服的单/双价诺如病毒疫苗,Moderna TX研发的五价(mRNA-1405)和三价(mRNA-1403)诺如病毒候选疫苗也已经进入I期临床阶段。目前国内已进入临床试验阶段的四价重组诺如病毒疫苗有3家,金坦公司的四价重组诺如病毒疫苗价型与其余两家公司不完全相同,因此可以起到不同的保护效果。(韩峰)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)