益佰制药（600594）核心产品艾迪注射液生产不合规的影响还在延续。

　　8月23日晚间，益佰制药发布2024年半年报，显示公司报告期内归属净利润同比骤降183.26%，由盈转亏。

图片来源：益佰制药公告

　　具体来看，公司2024年上半年实现营业收入约为11.68亿元，同比下降21.05%。其中，公司医药工业板块实现销售收入9.25亿元，同比下降25.96%；医疗服务板块实现营业收入2.31亿元，医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为79.17%、19.76%。

　　与此同时，公司归属于上市公司股东的净利润为-1.06亿元。益佰制药表示，净利润下降的主要原因是公司核心产品艾迪注射液停产，同时注射用洛铂、复方斑蝥胶囊和银杏达莫注射液集采降价，导致医药工业板块销售收入大幅下降。

　　益佰制药强调，报告期内，公司产品艾迪注射液停止生产对公司经营业绩产生重大不利影响，未来是否生产具有不确定性。

　　公开资料显示，贵州益佰制药股份有限公司创建于1995年，专注于肿瘤、心脑血管、妇科等多个治疗领域药品的生产与销售。

　　据益佰制药4月13日公告，贵州省药品监督管理局检查发现，公司在艾迪注射液前提取过程中存在以下行为：

　　药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。

图片来源：益佰制药公告

　　前述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定，情节严重。

　　据此，贵州省药品监督管理局拟对益佰制药处罚款200万元，益佰制药法人窦啟玲、生产负责人梁建琼、质量负责人兼质量受权人邓思雄分别被处以不同程度罚款。

　　另据益佰制药5月18日公告，2022年，公司参加了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的投标，公司产品艾迪注射液拟中选本次集中采购。此后，艾迪注射液在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购地区各省陆续执标，

　　2023年7月，首年采购执标完成；截至目前，第二年采购执标续期未完成。

　　此外，2024年4月18日，益佰制药收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚决定书》。根据《集采文件》的相关规定，公司产品艾迪注射液被取消在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。

　　益佰制药透露，公司产品艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.73亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%；艾迪注射液在广东联盟供货区域2020年、2021年、2022年、2023年的营业收入分别为1.57亿元、1.35亿元、0.99亿元、1.08亿元，占艾迪注射液营业收入的比例分别为21.31%、19.53%、20.51%、22.79%。

　　二级市场上，截至23日收盘，益佰制药跌2.65%，报2.94元/股，公司股价年内跌近五成。

（文章来源：读创）