锚定全球主要医药市场 海创药业上半年在研药物实现多项里程碑进展
2024年08月24日 00:38
作者: 田立民
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯海创药业8月23日晚披露2024年半年度报告。作为一家创新驱动型国际化创新药企业,公司上半年研发项目的进度及商业化建设持续推进,尚无药品销售收入,实现材料销售收入10.97万元;公司尚未盈利,归属于上市公司股东的净利润-10041.20万元,同比减亏6478.79万元;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-10999.88 万元,同比减亏7233.65万元。

  公司表示,上半年亏损同比大幅较少主要是因为报告期内氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)处于新药上市申请国家药品监督管理局药品审评中心审评阶段,及为提高资金使用效率重点推进优化调整产品管线,研发投入8792.35万元,同比降低40.58%;以及股权激励到期解锁计提股份支付费用减少、商业化团队建设投入增加、以及投资理财收益减少所致。

  截至目前,公司在癌症和代谢疾病领域构建了9项创新药物在研产品的产品管线,核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119新药上市申请获得受理,正在审评中;此外,有4项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP501、HP537 及 HP560),还有多项产品处于临床前研究阶段。其中,HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗,HP501主要用于高尿酸血症/痛风的治疗。

  海创药业采取全球同步开发策略,锚定全球主要医药市场。截至目前,HP518已在澳大利亚完成mCRPC患者的临床Ⅰ期试验、美国临床Ⅰ期研究申请获FDA批准;HP518用于AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获FDA授予FTD。HP501美国临床Ⅱ期试验申请获FDA批准,HP537片中国临床试验申请获NMPA批准,美国临床试验申请获FDA批准。市场营销方面,公司正积极开展商业化准备工作,正在组建商业化团队,营销核心团队负责人已到位。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:73
原标题:锚定全球主要医药市场 海创药业上半年在研药物实现多项里程碑进展
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