8月21日，信达生物宣布，公司产品达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）获国家药监局批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。

　　信达生物表示，达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是公司第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。

　　2021年9月，信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物获得氟泽雷塞片在中国的开发和商业化权利。此后，氟泽雷塞片分别于2023年1月和2023年5月被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。

　　针对此次获批，信达生物高级副总裁周辉表示：“KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者传统化疗效果有限，现有治疗存在未满足的临床需求。我们很高兴达伯特®成为中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市，正式开启中国针对KRAS突变治疗的时代，达伯特®进一步丰富我们的肿瘤产品组合。信达生物将持续发挥肿瘤领域的领先优势和协同效应，推动癌症治疗手段的创新，服务更多病患。”

（文章来源：上海证券报·中国证券网）