盐酸溴己新注射液集采再出问题。石四药集团近日披露，收到海南、河北等多地通知，公司盐酸溴己新注射液存在投标缺陷，并被列为严重失信。石四药集团表示，将在集采中标省份以外地区扩展该药的销售。
作为第七批国家药品集采的大品种，盐酸溴己新注射液彼时约定采购规模超过6亿元，是当时集采规模最大的品种。集采中标后的两年内，单单盐酸溴己新注射液这一个品种就出现了两度集采违规。另一家企业一品红因投标中存在违约，需将因违约行为造成采购方损失的2.66亿元全数退回。
多地发现石四药药品集采存投标缺陷
盐酸溴己新注射液的集采再度出现违规，这一次是石四药集团。
近期，海南省公共资源交易服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心、宁夏回族自治区公共资源交易服务中心均向石四药全资子公司石家庄四药有限公司（以下简称石家庄四药）发出通知，在盐酸溴己新注射液的信用评级中发现石家庄四药投标缺陷。
盐酸溴己新注射液为第七批国家药品集采品种，共有石四药、一品红、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司四家企业中选，其中石四药中标价为169.70元/盒（2ml:4mg*2ml/支，10支/盒 ），在四家企业中价格最低，也获得了最大的供应规模，供应地区为河北省，上海市，浙江省，福建省，江西省，海南省，云南省，宁夏回族自治区，新疆（含兵团）。
根据《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》，前述通知将石家庄四药或其生产的盐酸溴己新注射液在海南、河北和宁夏列为严重失信。石四药集团表示，其他六个中标省份也可能会发出类似通知，因此，公司盐酸溴己新注射液通过国家集采在前述九个省市进行的销售将受到影响。
石四药表示，公司制定了业务计划，集中在中标九省市以外地区拓展盐酸溴己新注射液的销售，并表示被列入投标缺陷一事对公司整体的经营或财务状况没有重大不利影响。
为呼吸道疾病用药、集采大品种
盐酸溴己新注射液用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，包括哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出等。在第七批全国药品集采中，盐酸溴己新注射液约定采购金额超过6亿元，是集采最大的品种之一，也是最近频频出现集采违规的药品。
今年7月，国家组织药品联合采购办公室（以下简称联采办）发布违约通知书，一品红全资子公司广州一品红制药有限公司在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》17.4条款的情形，应当按照采购文件约定受到相应处理，并由一品红制药承担给采购方造成的损失。《全国药品集中采购文件》17.4条款是指投标企业“相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益”。按照一品红制药的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失2.66亿元，一品红制药将金额全部退回。
记者查询国家药监局官网获悉，目前国内共有15个盐酸溴己新注射液批准文号，涉及企业包括华润双鹤、国药集团等，石四药在集采中标九省市以外地区的商业拓展，也将遇到强劲对手。
集采刚刚两年，盐酸溴己新注射液就已经出现两家企业违规，从公开信息来看，后续可能还会有其他动态。今年4月12日，联采办发布公告，有群众举报有药品在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形，涉及四个品种，即溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂。联采办随后对相关企业进行了约谈。共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。其中，21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。经再次提醒后，有5家企业于截止时间前主动承诺降价。另外，国药一心制药有限公司承诺主动降价，但未在规定时限内响应；华仁药业（日照）有限公司表达降价意向，但未完整、准确、全面响应约谈要求。
自2018年12月国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来，国家已组织开展九批药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%。与此同时，针对集采中出现的违规问题，2022年1月，联采办负责人曾表示，进一步完善备选供应机制，当出现中选企业无法按协议供应时，更加迅速保障中选产品供应稳定。
（文章来源：新京报）
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