政策动向

　　国家医保局副局长李滔赴广西调研长期护理保险及医疗救助工作

　　8月20日，国家医保局官网发文指出，8月14日，国家医保局党组成员、副局长李滔带队赴广西壮族自治区南宁市、崇左市调研长期护理保险及医疗救助工作。李滔强调，各地要坚决贯彻落实党的二十届三中全会精神，加快建立长期护理保险制度，积极促进长护服务体系建设，探索精细化、可持续的长护管理运行机制，不断提升制度保障绩效。要不断完善医疗救助制度，健全困难群众信息共享机制，进一步提高救助精准性、时效性。

药械审批

　　百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

　　8月20日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。新闻稿指出，Breyanzi已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，使其成为首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。

　　阿斯利康和第一三共ADC再获突破性疗法认定

　　8月20日，第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（定义为带有膜染色的IHC 0）不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。此外，第一三共也同时宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受Enhertu新适应症的监管申请，将针对Enhertu作为单药治疗不可切除或转移性HER2低或超低表达成年乳腺癌患者进行评估，这些患者至少接受过一次内分泌疗法治疗转移性疾病。

财报披露

　　重药控股：上半年净利润2.38亿元同比下降53.65%

　　8月20日，重药控股发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入397.79亿元，同比下降2.30%；归属于上市公司股东的净利润2.38亿元，同比下降53.65%；基本每股收益0.14元，同比下降51.72%。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　中国医药：上半年净利润3.25亿元同比下降40.19%

　　8月20日，中国医药发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%；归属于上市公司股东的净利润3.25亿元，同比下降40.19%。公司拟向全体股东按每10股派发现金红利0.2174元（含税），分配利润共计3252.04万元。

　　百花医药：2024年上半年净利润同比增长74.32%

　　8月20日，百花医药公告，公司2024年上半年实现营业收入1.96亿元，同比增长17.4%；实现归属于上市公司股东的净利润2266万元，同比增长74.32%。

　　艾力斯：上半年净利润增长214.82%

　　8月20日，艾力斯公告，2024年上半年，公司实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%；归属于上市公司股东的净利润为6.56亿元，同比增长214.82%。公司拟每10股派发现金红利2.5元。

资本市场

　　同源康医药在港挂牌上市

　　8月20日，同源康医药首挂上市，每股发行价为12.10港元，募集资金额为5.79亿港元。上市首日，同源康医药盘前涨幅已超20%，开盘后涨幅一度达到28%以上，股价最高15.96港元/股，总市值近60亿港元，后逐渐回落。截至8月20日收盘，该公司股价为13.7港元/股，涨幅13.22%，总市值50.8亿港元。

　　同源康医药是一家专注于小分子药物开发，致力于发现、开发创新靶向治疗并对其进行商业化的生物制药企业，旨在解决癌症治疗中未满足的临床需求。公司目前共有11条在研药物管线，包括核心产品TY-9591、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。

行业大事

　　科伦博泰双抗ADC授权给默沙东

　　8月20日，科伦药业公告，控股子公司科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付进一步里程碑付款。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。

　　21点评：2023年，在中国创新产品对外授权交易中，一半左右是聚焦新一代的技术平台（如ADC）。另外一个角度的数据看也验证了中国创新在技术平台创新中的全球竞争优势，即源自中国的抗体偶联药物在全球针对ADC这一技术平台的共33个对外授权交易中贡献了10个授权交易。2024年这一趋势在继续。

　　普众发现ADCE-T02授权出海

　　8 月 20 日，普众发现和Adcendo公司共同宣布，双方就ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的开发和商业化权利。根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过 10 亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。

舆情预警

　　亳州善安堂因生产销售劣药被处罚

　　8月20日，安徽药监局发布行政处罚书，亳州市善安堂中药饮片有限公司因生产销售劣药被处罚。

　　安徽药监局对其违法事实进行了介绍：2024年4月25日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》，标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的醋北柴胡（批号231201-X）经赣州市食品药品检验所检验不符合规定，不合格项目为【性状】、【检查】杂质。2024年6月5日，安徽药监局收到该批醋北柴胡的检验报告（复验），由江西省药品检验检测研究院出具报告，不合格项目为【检查】杂质。 在此基础上，安徽药监局对其进行罚款、没收非法财物的处罚。

（文章来源：21世纪经济报道）