智飞生物又一自主研发的独家疫苗产品取得阶段性进展。公司8月20日晚间宣布，近日公司全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的“26价肺炎球菌结合疫苗”在河南省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，进行2月龄及以上人群中的安全性和免疫原性研究。据悉，经查询国家药品监督管理局网站，截至目前，尚无其它26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。

　　资料显示，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。

　　肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞绿竹自主研发的“26价肺炎结合疫苗”为预防用生物制品，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛。该疫苗拟使用对象为2月龄及以上人群，用于预防肺炎链球菌相关血清型引起的侵袭性疾病。

　　智飞生物表示，若未来产品研发顺利，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步丰富产品结构，强化市场地位，增强盈利能力。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）