贝达药业:公司及控股子公司Xcovery通过美国FDA现场核查
证券日报网讯 8月20日晚间,贝达药业发布公告称,公司及控股子公司Xcovery Holdings,Inc(简称“Xcovery”)分别于2024年5月份、6月份接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的临床BIMO(Bioresearch Monitoring,生物研究监测)相关PAI(Pre-Approval Inspection,批准前检查)现场核查、原料药CMC(Chemical Manufacture and Control,化学、生产与控制)PAI现场核查。近日,公司及Xcovery在美国FDA官网查询到公司及Xcovery以零缺陷(“no483”)通过了上述现场核查。
(文章来源:证券日报)