中证网讯(记者徐金忠)8月18日,由苏州海苗生物科技有限公司(以下简称“海苗生物”)研发的泛癌基因检测试剂新品发布。
在当天举行的新产品发布会上,海苗生物展示了其产品的创新技术与性能特点。据介绍,该款泛癌基因检测试剂,基于甲基化特异性PCR(MSP)技术,实现了对血浆样本中目标基因甲基化的检测。通过对检测结果进行矩阵化、多维度的异常甲基化水平评估,从而为胰腺癌、肝癌、胃癌等28种常见和高发癌症提供有效的辅助诊断依据。其采用独创的ECS纳米磁珠提取技术极大提高了低浓度小片段游离核酸提取效率,MOLOCK纳米抗体分子锁技术、UMSA超多重PCR扩增技术等大幅提高检测的灵敏度和特异性;独创的AI算法显著提高数据分析的专业性、科学性,大大提升了样本检测结果的准确性和可靠性。
据悉,在当今全球泛肿瘤早筛赛道,美国Grail公司是公认的领军企业。“与Grail公司采用NGS技术不同,海苗生物采用的是QPCR技术,不仅成本更低,效率也更高。”海苗生物创始人谭淼博士表示。
据介绍,一直以来,海苗生物专注于基因表达调控与癌症发病机理的研究,以及新发突发传染病领域诊断试剂的开发。其研发团队在美国诺贝尔化学奖技术平台上进行了自主技术研发创新,将技术平台检测灵敏度提高了100倍,通过了该诺奖发明公司实验室的验证和认可,并获得其独家A轮投资。目前,海苗生物的试剂盒产品已经获得了美国FDA证书。
目前,海苗生物公司已申请专利48项,获得授权专利18项,11个产品取得中国医疗器械证书,59个产品获得欧盟CE证书,通过了ISO13485体系认证。先后获评国家高新技术企业、江苏省级研发型企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”扶持企业、姑苏创新创业领军人才企业等殊荣。
(文章来源:中国证券报·中证网)