8月13日，国家药监局官网显示：由第一三共和阿斯利康联合开发与商业化的优赫得 ®（通用名：注射用德曲妥珠单抗）获附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。业界观点认为，这将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。

　　据悉，此次是该药物在中国获批的第三个重磅适应症，这意味着优赫得®在中国拓展至第二个实体肿瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。优赫得®是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。2023年2月，德曲妥珠单抗获得国家药监局批准上市。引入中国不到两年，德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

　　北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展，往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后，为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。”

　　消化道肿瘤是中国特色的高发癌症，疾病负担沉重。阿斯利康方面表示，将“以患者为中心”，立足自主研发与外部合作的双向优势，依托中国本土创新赋能自身研发管线发展，在胃癌等高发癌症中，推动中国研发引领全球研发进程。

（文章来源：广州日报）