阿斯利康注射用德曲妥珠单抗在华获批 适用于HER2阳性晚期胃癌患者
上证报中国证券网讯(何昕怡)8月13日,记者从阿斯利康获悉,公司与第一三共联合开发与商业化的优赫得®(通用名:注射用德曲妥珠单抗)于近日获中国国家药监局附条件批准。该产品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。2023年2月21日,德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市,并于此后接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
阿斯利康表示,此次该疗法在中国获批第三个适应症,将为国内HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)