荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力国内Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
上证报中国证券网讯 8月13日晚间，荣昌生物宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），用于治疗全身型重症肌无力的国内Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，计划近期向国家药监局药品审评中心递交上市申请。
荣昌生物介绍称，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床状况。
此前，荣昌生物于8月5日宣布，其重症肌无力适应症的全球多中心Ⅲ期临床实现美国首例患者入组。目前，泰它西普在重症肌无力领域获得中国国家药监局突破性治疗品种、美国FDA孤儿药和快速通道三项认定。（何昕怡）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
