荣昌生物:泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
摘要
【荣昌生物:泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要研究终点】荣昌生物(688331)8月13日晚间公告,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床症状,显示良好的疗效和安全性。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请。