九典制药撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请
新京报讯（记者张兆慧）8月12日，九典制药发布公告，因椒七麝凝胶贴膏需进一步完善有关试验数据，公司向国家药监局提交了撤回该产品药品注册申请报告。
椒七麝凝胶贴膏是九典制药基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。
2006年4月，椒七麝凝胶贴膏获得国家药监局药物临床试验批件，2008年8月取得Ⅱ期临床试验总结报告，2010年5月取得Ⅲ期临床试验总结报告。2016年2月，国家药监局发布《关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》，九典制药对椒七麝凝胶贴膏完成临床实验数据自查，根据现行技术指导原则及法规的要求，并与药品审评中心沟通后重新开展Ⅲ期临床试验，于2023年11月取得第二次Ⅲ期临床试验总结报告，2023年12月九典制药向国家药品监督管理局递交了上市许可申请并获得受理。
九典制药称，目前公司尚未收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。截至2024年6月30日，九典制药对该产品累计投入资本化研发支出为1370.32万元。
（文章来源：新京报）
