8月7日，齐鲁制药宣布，其辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（商品名：保韵泰）获批上市。该药在临床上多在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。

　　近年来，国内适龄女性生育时间逐步推迟，生殖相关疾病患病率逐年递升，接受辅助生殖治疗的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克为一种人工合成的多肽药物，属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可通过竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体及其转导通路，从而抑制促性腺激素的分泌。

　　此次齐鲁制药获批的保韵泰为预灌封注射器包装，用药剂量更准确、操作步骤更简单、药液污染风险更低、整体包装体积小更便于运输储存。此外，保韵泰为中美双报，2023年该产品的上市申请已被美国食品药品监督管理局受理。

　　公开资料显示，醋酸加尼瑞克原研药为默沙东的Orgalutran，已于2013年6月在国内上市。正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市。

　　2022年，醋酸加尼瑞克注射液在公立医疗机构内销售额超过1.7亿元，在国内上市应用几年来销售额始终保持增长趋势。截至目前，除齐鲁制药外，国内已获批的企业仅4家，包括默沙东（进口）、正大天晴、苏州二叶制药、南京健友生化制药。

（文章来源：新京报）