齐鲁制药富马酸二甲酯肠溶胶囊获批上市 适用于多发性硬化患者
上证报中国证券网讯近日,据国家药监局官网公示,齐鲁制药罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊(申复宁®)获批上市,适用于多发性硬化患者。此外,据公司介绍,该产品于近日还获得法国药监局的上市许可,实现了在国内和欧洲的同步获批。
齐鲁制药表示,多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,属于罕见病。我国目前约有4万人患病,主要患病人群为20-40岁壮年人群。富马酸二甲酯适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。目前,该产品实现在中国和欧盟的同步获批上市,提高了神经领域罕见病临床用药的可及性。(何昕怡)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)