新京报讯（记者张兆慧）8月7日，用于中枢性性早熟治疗的达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型在成都市妇女儿童中心医院开出首张处方。

　　7月15日，益普生达菲林六月剂型获批，是国内首个获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型，首方落地意味着该产品正式进入临床应用。

　　中枢性性早熟是较为常见的一种儿科内分泌疾病，由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前出现乳房发育或10.0岁前出现月经初潮，男孩9岁前出现睾丸增大，影响患儿生长潜能及心理健康。作为目前国内中枢性性早熟治疗领域首个超长效剂型，达菲林六月剂型长效持续释放的特性能够以一定的速率释放药物，以维持有效血药浓度，减少给药次数。

　　临床研究显示，达菲林六月剂型相较三月剂型，疗效无明显差异，给药耐受性良好，减少注射频率有可能改善患儿注射体验和提高治疗依从性。一项国际多中心3期研究结果表明，达菲林六月剂型使93.2%的患儿在6个月时达到青春期前的LH水平(LH激发值≤5IU/L)，12个月时为97.7%，从而延迟了患儿青春期临床体征的进展。相较于短效制剂，长效缓释制剂可以实现数月的药物持续释放，患儿及家属只需每六个月来医院接受注射治疗及随访观察，有效减少注射次数和门诊时间，尽可能降低长期治疗给患儿及家属日常生活带来的不利影响。

　　成都市妇女儿童中心医院儿童遗传与内分泌代谢科主任程昕然表示，中枢性性早熟患儿的依从性对于疾病的长期规范化管理至关重要。随着达菲林六月超长效剂型逐步进入临床应用，有助于进一步改善治疗依从性和满意度，减少就医次数、降低就医时间，期待更多患儿能从中获益，无忧成长。

（文章来源：新京报）