长春高新子公司GenSci098注射液临床试验申请获批
上证报中国证券网讯长春高新8月5日晚发布公告称，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意金赛药业的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体）开展临床试验。
据介绍，该药品申请的适应症为甲状腺相关眼病。甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病。《2022年中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南》和欧洲格雷夫斯眼眶病协作组（EUGOGO）推荐静脉冲击糖皮质激素用于中重度活动期TED患者的一线治疗，但存在患者应答率不佳、长期用药副作用及并发症严重、停药或减量后复发等问题。因此，TED的药物治疗仍有较大未满足需求，亟待创新治疗药物的开发。
长春高新表示，如该产品临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
