上证报中国证券网讯 8月5日，荣昌生物宣布，由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的全球多中心Ⅲ期临床研究，近日顺利实现美国首例患者入组。

　　据悉，该项全球多中心Ⅲ期临床为随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）患者的有效性和安全性，计划招募来自全球多个国家和地区的180名患者。

　　荣昌生物表示，这一里程碑事件标志着泰它西普在全球范围内的临床研究迈出了重要一步，将为全球重症肌无力患者带来新的希望。

　　此前，泰它西普重症肌无力适应症获美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药和快速通道资格认定，获中国国家药监局突破性疗法认定。目前，其重症肌无力适应症的国内Ⅲ期临床试验已经基本完成，近期将有结果读出。

　　荣昌生物介绍称，泰它西普自2021年3月在国内获批上市以来，已有超过4万名患者从中获益，疗效优异且具有良好安全性。

　　据公司透露，目前，泰它西普除治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎两大适应症已在国内获批上市外，重症肌无力、干燥综合征、IgA肾炎、视神经脊髓炎等适应症将可能从2024年起陆续申报国内上市。（何昕怡）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）