海正药业：艾曲泊帕乙醇胺原料药上市获批
中证智能财讯 海正药业（600267）8月5日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
艾曲泊帕乙醇胺适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血，仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
据IQVIA数据库统计，艾曲泊帕乙醇胺原料药2023年全球销售量约为1362.53公斤，其中国内销售量约为85.21公斤；2024年1-3月全球销售量约为362.05公斤，其中国内销售量约为24.94公斤。
公告称，本次公司艾曲泊帕乙醇胺原料药通过 CDE 技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。
（文章来源：中国证券报·中证网）
