中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗肾细胞癌上市申请获受理
8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。
据悉,这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。
中国生物制药表示,近年来,公司致力创新,在肿瘤领域逐步构建起以安罗替尼为核心,PD-1/PD-L1为两翼的强大产品矩阵。未来,公司将继续推进贝莫苏拜单抗和安罗替尼的临床开发,开拓适应症布局。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)